常州喷雾干燥设备技术在中药制药中的应用实例——中药液一步喷雾干燥造粒
喷雾干燥在工业上的应用已经有一百多年的历史了。最早,由于这一工艺的热效率低,只用于价格高的产品(如奶粉)或非用这种干燥方法不可的产品(如热敏性的生物化学产品)。近几十年来,由于对喷雾干燥的不断研究和发展,喷雾装置逐渐完善、热工过程不断改进,使这一工艺不仅适用于严格灭菌条件下的精细操作(如药品制造),而且还适用于高吨位的产品(如陶瓷、合成洗衣粉、化学肥料等),并且它的应用范围日益扩大。随着对雾化机理、雾滴在气流中的运动、传热与传质过程的深入研究,喷雾干燥器的尺寸和容量已大为增加。这不仅有利于高吨位产品的生产,也节省了投资费用和操作费用,从而改善了喷雾干燥器的经济性能。例如我国某厂生产合成洗衣粉所用的喷雾干燥器,其塔径为6m,塔的总高为34m,合成洗衣粉产量可达4000～5000kg?h。又如某化肥厂生产硝酸铵所用的喷雾干燥器,其塔径达到16m,塔高为60m,产量可达每天1000t[4]。
中药制剂生产的一般工艺仍以产生大量提取液为特征,应用喷雾干燥设备技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成,避免了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点,大大提高了生产效率,同时又能相对提高干燥成品的质量,喷雾干燥的中药提取物为粉末状或颗粒状,较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好,可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成形。
然而目前大多数中药制造过程中,提取部分的步骤比较多,首先用多效真空浓缩,再用夹层锅二次浓缩,第三步用辅料混合,再造粒,最后用烘箱烘干成干制品,合计五步。整个生产过程使用设备多,暴露空气中与转运次数多,工效低,能耗大,特别是浓缩阶段时间较长。为此我们研制出中药液一步喷雾干燥造粒工艺与设备,将稀药液直接制成中药颗粒干制品,整个过程在一个密封塔内完成,加工环境更适合国际推行的GMP要求(药品生产规范),代替了传统工艺并大幅度提高了工效。在同一塔内生产出成品或半成品,解决了传统工艺与国际GMP要求的差距,同时可以作为一种高效、节能的设备进行生产。
